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Classification: 42000000 [ADJ215003]

Preferred name 42 Diagnostic in vitro
Definition Le diagnostic in vitro comprend chaque dispositif médical utilisé comme réactif, produit réactif, calibrateur, matériel de contrôle, kit, instrument, appareil, équipement ou système, séparément ou en combinaison avec d'autres, destiné par le fabricant à être utilisé pour l'examen in vitro d'échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, et qui sert uniquement ou principalement à fournir des informations. Les informations fournissent des connaissances sur des conditions physiologiques ou pathologiques ou des anomalies congénitales, ou servent à tester la sécurité et la compatibilité avec les receveurs potentiels, ou à surveiller les mesures thérapeutiques.
IRDI 0173-1#01-ADJ215#003
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